코스맥스, 스테로이드 대신 마이크로바이옴 ‘언토피놀’로 의료기기 GMP 인증 획득

medical-learner 2025. 8. 14. 10:00

1. 코스맥스, 의료기기 시장에 발을 들이다

코스맥스가 자사 피부 마이크로바이옴 소재 ‘언토피놀(UNTOPINOL)’을 적용한 MD크림(투명 상처 피복재) 제품으로 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합 인증을 획득했다.
이번 인증은 단순한 화장품 제조 역량을 넘어, 의료기기 분야로의 본격적인 진출을 의미한다. 특히 스테로이드 성분을 사용하지 않고도 피부 장벽 강화와 염증 완화를 도울 수 있다는 점이 주목받고 있다.

2. 언토피놀 MD크림의 특징

언토피놀은 피부 마이크로바이옴 균형을 회복시키는 기능성 원료로, 민감성 피부나 아토피 환자에게서도 부작용 부담이 적다.
MD크림 형태로 개발된 이번 제품은 다음과 같은 장점을 가진다.

ㆍ스테로이드 FREE: 장기 사용에 따른 부작용 우려를 낮춤
ㆍ피부 재생 지원: 상처 회복과 피부 장벽 강화 효과
ㆍ투명 피복재: 외관상 거부감 없이 사용 가능
이는 병원 및 피부과 시장에서 환자용·시술 후 관리 제품으로 활용될 가능성이 크다.

3. 화장품 ODM 기업의 의료기기 시장 전략

코스맥스의 이번 행보는 화장품 ODM 산업이 의료기기 분야로 확장하는 대표 사례이다. 기존에 보유한 R&D·제조 인프라를 바탕으로, 고부가가치 의료기기 분야로 진출함으로써 수익 구조 다변화와 시장 안정성 확보를 동시에 노릴 수 있다.
특히 GMP 인증은 해외 수출 시 필수 조건 중 하나로, 이번 인증을 통해 글로벌 의료기기 시장 진입 장벽을 낮췄다는 평가를 받고 있다.

4. 시장과 소비자에게 주는 의미

이번 인증은 소비자에게도 긍정적인 영향을 줄 전망이다.

ㆍ병원에서 사용하는 피부 관리 제품의 선택지가 늘어남
ㆍ스테로이드 부작용 우려가 있는 환자들의 대체재 확보

국내 기술로 만든 고품질 의료기기 수출 가능성 확대
또한, K-뷰티 기업이 헬스케어 분야에서 새로운 성장 모멘텀을 찾는 흐름을 상징적으로 보여주는 사례로 꼽힌다.

5. 결론: 코스맥스의 ‘포스트 화장품’ 전략

코스맥스의 언토피놀 MD크림 의료기기 GMP 인증 획득은 단순한 신제품 출시가 아니다. 이는 화장품 산업을 넘어 의료·헬스케어 시장으로의 전략적 확장이자, K-메디컬의 글로벌 경쟁력을 강화하는 움직임이다.
향후 코스맥스가 병원·약국 채널을 비롯해 해외 의료기기 시장에서 어떤 성과를 거둘지 주목된다.