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디지털치료제는 의약품이나 의료기기와 달리 소프트웨어를 통해 질환을 예방·관리·치료하는 혁신적 기술로 주목받고 있습니다. 국내에서는 식품의약품안전처가 인허가 제도를 마련하며 관련 법령을 개정하고 있고, 최근에는 ‘디지털 치료기기 가이드라인’과 보험 적용 논의까지 확대되고 있습니다. 글로벌 트렌드 역시 FDA 승인 제품 증가와 함께 규제 프레임워크 정착이 가속화되고 있습니다. 이 글에서는 국내 디지털치료제 인허가 절차, 최신 법령 변화, 산업 트렌드를 종합 정리해 드리겠습니다. [목차]디지털치료제란 무엇인가1-1. 국내외 정의와 특징1-2. 디지털헬스케어와의 차이점국내 디지털치료제 인허가 현황2-1. 식품의약품안전처의 가이드라인2-2. 인허가 절차와 심사 기준디지털치료제 법령 및 규제 변화3-1. 의료기기법..

안저 질환은 당뇨망막병증, 황반변성, 녹내장 등 시력을 위협하는 주요 안과 질환을 포함합니다. 과거에는 전문의의 숙련된 판독에 크게 의존했지만, 최근 인공지능(AI) 기술의 발전으로 정확성과 속도가 향상된 안저 질환 AI 솔루션이 주목받고 있습니다. 딥러닝 기반 안저 영상 분석은 환자의 망막 이미지를 빠르게 해석해 조기 진단을 돕고, 의료진의 부담을 줄이며 환자의 치료 예후를 개선하는 데 기여합니다. 특히 당뇨망막병증이나 녹내장처럼 조기 발견이 중요한 질환에서 AI의 역할은 더욱 부각되고 있습니다. 본 포스팅에서는 안저 질환 AI 솔루션의 최신 기술, 실제 활용 사례, 글로벌 동향을 정리해 독자가 쉽고 깊이 있게 이해할 수 있도록 안내합니다. 또한 중간에는 관련 건강기기 및 AI 솔루션 도구를 소개하여 ..